這一天有什么“大動作”？快來圍觀一下吧~~
5月20日上午，河南省腫瘤醫院首屆“國際臨床試驗日主題科普宣傳及義診活動”在門診樓大廳舉行。黨委書記、院長張建功，副院長羅素霞帶領臨床研究管理部、藥物臨床試驗機構辦公室、I期臨床研究中心等相關部室人員參加活動。
現身說法·重燃希望
腫瘤防治·科普先行
河南省腫瘤醫院臨床研究管理部主任劉艷艷在現場呼吁大家勇敢嘗試，積極加入醫院開展的各類臨床試驗并努力獲益。
藥物臨床試驗機構辦主任、藥學部副主任賀寶霞進行題為《特殊的5·20 帶您了解藥物臨床試驗》科普講座。
I期臨床研究中心專職研究醫生安山進行題為《如果想參加藥物臨床試驗，該怎么加入？》科普講座。
義診現場
活動以情景演繹、現身說法、患者贈書、科普講座及專家義診等多種形式，為在院患者及家屬呈上一場“有溫度、接地氣”的臨床試驗科普盛宴。
“臨床試驗是藥物研發中的永恒話題，而受試者權益保障是臨床試驗中的永恒話題。”河南省腫瘤醫院副院長羅素霞呼吁所有臨床研究工作者以患者為中心，對受試者安全和臨床研究質量負責。同時，河南省腫瘤醫院也將遵守這一原則，繼續為推動抗腫瘤新藥臨床研究發展和抗腫瘤新藥上市而努力。
重點來了！如何加入臨床試驗？
在醫院的病房樓內，很多患者經常會看到“xx臨床試驗招募”的信息，但對于多數人而言，“臨床試驗”還是一件很陌生的事。
什么是臨床試驗？參加臨床試驗有什么好處，又有什么風險？如何加入藥物臨床試驗？借此機會，讓我們跟隨專家一起了解一下臨床試驗的那些事兒~
什么是臨床試驗？
臨床試驗（Clinical Trial）是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
也就是說，每一個新藥在臨床廣泛應用之前，都需要按照規范（我們稱之為GCP）的指導下，招募一些“志愿者”使用新藥，然后獲得藥物的效果、不良反應等數據，最終確定藥物的使用量、有效率、生存期、安全性。
臨床試驗一般分為4期
I期：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
II期：摸索藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性。
III期：進一步驗證藥物對預期適應證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。
IV期：新藥上市后進行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應。
關于臨床試驗 聽聽專家怎么說
臨床試驗是新藥問世的必經之路，但公眾對于臨床試驗的認知還很片面。對此，河南省腫瘤醫院藥學部副主任，藥物臨床試驗機構辦主任賀寶霞說，目前，我們開展的所有臨床試驗都必須經過嚴格的審核，包括通過國家食品藥品監督管理局和倫理委員會的審批。臨床試驗中的試驗藥物前期都已經在動物實驗中驗證了療效和安全性。此外，所有的臨床試驗都必須遵守相應的規范和準則。
“所以，臨床試驗將會大大地推動疾病治療的發展，給我們的患者創造福祉。”賀寶霞說。
參加臨床試驗 這些條件要具備
河南省腫瘤醫院I期臨床研究中心專職研究醫生安山說，每項試驗都有詳細的入組標準和排除標準，只有完全符合標準的人群，才可以參加。因此，臨床試驗并不是人人都可以參加的，只有滿足試驗設計的患者才可以。
受試者需要具備這些條件↓↓↓
1、經病理組織學和/或細胞學確診的惡性腫瘤患者；
2、ECOG（體力狀況評分）0至1級；
3、至少有3個月的預期壽命，可以對安全有效性資料進行隨訪；
4、無嚴重的造血功能異常（不適用于血液病患者），心、肺、肝、腎功能基本正常；
5、若近期用過其它抗腫瘤藥物，則至少間隔4周以上；
6、年齡一般18-75歲；
7、生育年齡的受試者應采取有效避孕措施；
8、病人簽署知情同意書；
9、病人有條件來復查或能隨訪。
參加臨床試驗 只獲益無風險？
參加臨床試驗有哪些獲益？
臨床試驗提供的藥物大多數都是國內沒有上市的新藥，受試者能夠從中獲得新的治療機會，提前用到適合自己的新藥。受試者參加臨床試驗能夠免費使用試驗藥物，相關的檢查費用、交通費用也都將由臨床試驗報銷。另外，臨床試驗一般都會選擇在比較權威的大醫院中開展，受試者能夠得到密切的臨床隨訪、健康狀況的檢查，享受到優質的醫療服務。
參加臨床試驗有沒有風險呢？
參加臨床藥物試驗永遠是有一定風險的，只不過這些風險大部分時間都在可控范圍內。如：有可能有害于受試者的身體，可能會經歷一些副反應，要比其他患者投入更多的精力，還有一些非人為因素的風險，例如增加新藥不一定增加療效，可能會有一些既往沒有碰到過的不良反應。
如何聯系我們？
河南省腫瘤醫院目前已承接600余項I、II、III、IV期藥物臨床試驗，其中國際多中心項目100余項。致力于建設國內領先、符合國際標準的藥物臨床研究中心，2018-2020年醫院承接臨床試驗項目總數全國第二。
河南省腫瘤醫院開設臨床試驗門診和臨床試驗病房，配備專職研究醫生和研究護士，以高度的專業水平、精心的護理診療和深度的人為關懷服務于全院臨床試驗患者。
I期臨床研究中心咨詢門診
地址：醫院5號樓1樓
藥物及藥物臨床試驗咨詢門診
時間：每周一至周五上午
地址：門診二樓46診室
藥物臨床試驗線上咨詢
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專家介紹
劉艷艷 臨床研究管理部主任 內科副主任 淋巴綜合內科主任
主任醫師，河南省腫瘤研究院淋巴瘤研究所所長。上海交通大學內科學博士，美國內布拉斯卡大學醫學中心博士后，鄭州大學碩士和博士研究生導師。兼任中國老年保健協會淋巴瘤專業委員會常委、CSCO抗腫瘤藥物安全委員會委員、中國抗癌協會化療專業委員會青年委員、河南省抗癌協會淋巴瘤專業委員會副主任委員、省醫學會腫瘤學分會常委等職。長期從事淋巴瘤耐藥機制和新型治療研究。主持國家自然科學基金面上項目4項，主持和參與國際、國內和自主發起臨床研究10余項，獲得河南省科學技術進步獎2項，河南省醫學科學技術進步獎4項，發表研究論文30余篇，SCI累及影響因子100余分。榮獲河南省衛生系統優秀歸國人才、河南省學術技術帶頭人、河南省優秀青年科技專家、河南省政府特殊津貼、中原科技創新領軍人才等榮譽。
賀寶霞 藥學部副主任 藥物臨床試驗機構辦主任
中山大學藥理學博士，副主任藥師。中華醫學會臨床藥學分會青年委員，中國抗癌協會腫瘤臨床藥學專業委員會青年委員，河南省抗癌協會腫瘤臨床藥學專業委員會副主委，省藥學會藥物臨床試驗專業委員會副主委，省抗癌協會青年理事會常務理事，省藥理學會藥物基因組學專業委員會委員，院科技工作先進個人、院科技拔尖人才。2014年獲中華醫學會臨床藥學分會“優秀臨床藥師”獎， 以第一完成人獲省醫學科技進步二等獎2項。作為項目負責人獲得國家級及省廳級項目6項，其中國家自然科學基金1項，參與多個國家及省級項目。發表論文30余篇，其中SCI論文10余篇，主要研究方向為抗腫瘤藥物基因組學和藥物臨床試驗管理。
安 山 I期臨床研究中心 專職研究醫生
中山大學內科學碩士研究生，留美訪問學者，河南省住院醫師規范化培訓優秀教師，省藥學會臨床試驗專委會青年委員，省抗癌協會康復與姑息治療專委會青年委員，省抗癌協會腫瘤重癥專委會委員，省抗癌協會臨床藥學專委會委員，北京健康促進會臨床研究專委會委員。曾從事重癥醫學專業10余年，擅長內外科急危重癥的搶救治療及內科常見病多發病的處理。作為研究者參與70余項藥物臨床試驗項目，包括健康人及腫瘤病人的BE/I期試驗，腫瘤Ⅱ、Ⅲ期試驗，CAR-T細胞治療等臨床試驗。參研項目曾接受多次國家局核查及第三方稽查。
來源：河南省腫瘤醫院
責編：吳兵
審核：劉鶴洋