
7月10日上午,2023年全國醫療器械安全宣傳周河南省啟動儀式在河南省人民會堂廣場舉行。省藥品監督管理局黨組成員、副局長蘇其超參會并致辭,省市區局機關代表、醫療器械生產經營和使用單位代表、新聞媒體等200余人參加了活動。啟動儀式的舉行標志著河南省醫療器械安全宣傳周系列活動在全省范圍內正式拉開帷幕。

今年全國醫療器械安全宣傳周以“安全用械 共享健康”為主題,旨在加強醫療器械科學監管,推動產業高質量發展,切實保障公眾用械安全。宣傳周活動期間,省藥監局將聯合鄭州市市場監管局、行業協會、醫療機構等單位組織醫療器械不良事件監測宣講、醫療器械網絡銷售監管法規宣貫、醫療器械創新發展研討會、醫療器械生產質量管理經驗交流會、艾灸類醫療器械創新發展推進會、醫療器械唯一標識實施培訓會等一系列活動,進一步推動醫療器械法規制度深入貫徹實施,宣傳鼓勵醫療器械創新發展,全面落實醫療器械注冊人全生命周期質量管理責任,提升公眾安全用械和合理用械的意識。

河南省是醫療器械生產和消費大省,有醫療器械生產企業千余家,生產企業從業人員超過10萬人。近年來,河南省藥品監督管理局持續推進審評審批制度改革,強化醫療器械全鏈條監管,先后組織開展了醫療器械風險隱患排查治理、醫療器械質量提升行動、醫療器械專項整治等重點工作,并針對疫情防控醫療器械、無菌植入醫療器械、醫療美容醫療器械、青少年防治近視醫療器械等高風險重點產品開展專項檢查,著力提升我省醫療器械質量安全水平,嚴厲打擊各類醫療器械違法違規行為,督促企業落實質量安全主體責任,維護醫療器械市場秩序,守住我省醫療器械安全底線,保障人民群眾的用械安全。

下一步,全省各級藥品監管部門將繼續認真貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求,堅持監管與服務并重,標本兼治,群策群力,久久為功,扎實推進我省醫療器械產業高質量發展,不斷提升醫療器械安全保障水平,更好地滿足人民群眾使用高水平高性能醫療器械的需求。