第一財經(jīng)獨(dú)家獲悉，《化妝品管理條例》(下稱《條例》)即將出臺，它將對整個化妝品市場從研發(fā)到銷售的全鏈條全方位進(jìn)行重修，化妝品新材料的使用也將出臺新的規(guī)定。這意味著，整個化妝品市場將出現(xiàn)劇烈波動。

一方面，《條例》的出臺，將導(dǎo)致行業(yè)整頓的加速，業(yè)內(nèi)評估將有近2000家企業(yè)會因此倒下，整個化妝品市場將面臨洗牌。另一方面，研發(fā)投入更大、成本控制更強(qiáng)的企業(yè)，有望分享政策紅利，成長為具備多重優(yōu)勢的市場勢力。

丨化妝品使用新材料受到政策限制

我國第一部化妝品行業(yè)相關(guān)管理規(guī)定《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(下稱《監(jiān)督條例》)于1990年1月1日起正式施行，至今已有30年。《監(jiān)督條例》規(guī)定，使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。但是申請批準(zhǔn)之路卻極難走，監(jiān)管問題是更深層次的原因。

“這個條例有很多限制，比如新材料的使用，需要申報批準(zhǔn)才行，但是速度很慢。化妝品行業(yè)日新月異，產(chǎn)品推陳出新很快，但是沒有新材料，本土化妝品在創(chuàng)新上受到很大制約。30年就批準(zhǔn)了10多個新材料，相當(dāng)于沒有，很多國外用的新材料，本土企業(yè)卻不能用。”一位化妝品行業(yè)專家表示，“化妝品行業(yè)的監(jiān)管一直被丟來丟去，并沒有一個專門的部門長期關(guān)注和監(jiān)管，這對行業(yè)的發(fā)展影響很大。”

30年間，雖然監(jiān)管沒有出新，但是30年前被國際品牌占據(jù)80%市場份額的中國化妝品市場已然變化。據(jù)《2019中國化妝品產(chǎn)業(yè)演進(jìn)及投資價值研究》白皮書，2019年，國產(chǎn)化妝品占據(jù)56%的中國化妝品市場。

賽迪顧問數(shù)據(jù)顯示，2018年全球化妝品市場規(guī)模達(dá)到4880億美元，其中中國占12.7%，成為全球第二大化妝品市場。中國化妝品市場規(guī)模在近幾年保持了高速增長，從2015年的3112億元上升至2018年的4102億元，年均復(fù)合增速達(dá)到9.6%。

中國化妝品市場雖然取得了快速發(fā)展，但是也存在一些問題和瓶頸。賽迪顧問化妝品產(chǎn)業(yè)首席分析師李艷芳認(rèn)為：

首先，面對國際大牌的包圍，很多國產(chǎn)品牌發(fā)展空間受限，同時短期內(nèi)也很難打破這種競爭格局，尤其在彩妝領(lǐng)域。

其次，相比于一些國際化妝品集團(tuán)，國內(nèi)化妝品企業(yè)研發(fā)投入力度不足，導(dǎo)致國內(nèi)品牌在一些關(guān)鍵原料與配方的研發(fā)環(huán)節(jié)仍落后于國際巨頭，嚴(yán)重制約國產(chǎn)化妝品打開高端市場。

最后，化妝品市場監(jiān)管體系有待進(jìn)一步優(yōu)化，尤其在原料和新原料的監(jiān)管方面，由于原料受限導(dǎo)致很多功效好、新上市的新型原料，在國內(nèi)化妝品品牌中不能使用，這給研發(fā)和創(chuàng)新帶來了很大的局限。

“化妝品行業(yè)體量很大，新生代的消費(fèi)能力很強(qiáng)大，中國本土品牌在崛起路上，但是這個行業(yè)的政策卻是30年前制定的，已經(jīng)不適宜，本土品牌的未來發(fā)展，亟待相關(guān)法律的出臺。”上述專家表示。

丨新規(guī)即將發(fā)布，行業(yè)面臨洗牌

第一財經(jīng)記者獨(dú)家獲悉，修訂了好多年的《條例》即將在近日出臺。上述專家介紹，《條例》主要有四個方面的變化。

一是，對新原料管理將實行“注冊+備案+報告”的形式。

二是，對化妝品的分類進(jìn)行了重新制定。特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬以及宣稱新功效的化妝品，特殊化妝品以外的為普通化妝品，“如果企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品分類因此發(fā)生了改變，就要引起重視”。

三是，功效要有充分的科學(xué)依據(jù)。依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價資料，并應(yīng)在國家藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開依據(jù)摘要，接受社會監(jiān)督。

四是，更關(guān)注化妝品的安全評估。化妝品注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)開展產(chǎn)品安全評估，從事安全評估人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。

此前官方公布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》稱：新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險的新原料，由國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。

不屬于前款所述范圍的新原料，國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人應(yīng)當(dāng)在新原料使用前30個工作日內(nèi)，按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的新原料備案技術(shù)要求，將新原料的有關(guān)資料報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案;國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門有異議的，應(yīng)當(dāng)在備案后30個工作日內(nèi)提出。

“有了新原料，化妝品行業(yè)就有了活水，行業(yè)創(chuàng)新也具備了條件，打破了過去只能在別人的基礎(chǔ)上模仿的狀態(tài)。這對行業(yè)是極大利好。”上海相宜本草化妝品股份有限公司研發(fā)副總裁呂智對第一財經(jīng)記者表示。

如今被人們所熟知的化妝品品牌中，大多都是通過核心原料的研發(fā)建立了產(chǎn)品根基，從而打下了專業(yè)的品牌基礎(chǔ)。如寶潔在煙酰胺美白作用機(jī)理方面的研發(fā)、歐萊雅集團(tuán)在玻色因方面的研發(fā)。

原料方面，國外原料商領(lǐng)先于國內(nèi)原料商。第一梯隊主要是掌握著相對先進(jìn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)水平的美國和歐洲商家，包括AshIand(亞什蘭)、Lubrizo(路博潤)、BASF(巴斯夫)、Clariant(科萊恩)等;第二梯隊主要是日本商家，包括Nissinoillio(日清奧利友)、Nikkolchemica|(日光化學(xué))、Shn-Etsu(信越)、Ajinomoto(味之素)等。而我國原料供應(yīng)商目前處于第三梯隊，代表企業(yè)有藍(lán)星、麗臣、華熙生物、天賜材料等。

有助于行業(yè)發(fā)展的還有其他相關(guān)規(guī)定。“這次修訂亮點(diǎn)很多，畢竟是一個全方位的監(jiān)管法規(guī)。首先簡化了產(chǎn)品分類，特殊化妝品從9大類變成了4類，把不符合的品類比如減肥類歸到藥品去了，現(xiàn)在特殊化妝品只有美白、祛斑、染發(fā)和燙發(fā)四大類。其次是廣告監(jiān)管，所有化妝品宣稱的功能都要公開相關(guān)數(shù)據(jù)，讓消費(fèi)者可以查詢，消費(fèi)者知情權(quán)就得到了保護(hù)，對于產(chǎn)品安全性要求更嚴(yán)格，企業(yè)必須有安全評估的能力，否則不能做。”上述專家表示。

但另一方面，《條例》在推動行業(yè)發(fā)展的同時，也加大了行業(yè)的整頓力度。

洗牌則意味著市場集中度的提升：那些已經(jīng)在消費(fèi)者心目中樹立了專業(yè)形象的品牌將有望受益;而那些本身知名度較小、沒有一定品牌積淀和品質(zhì)背書的品牌將受到較大的挑戰(zhàn)。

上述專家認(rèn)為，“未來行業(yè)違法成本增大，懲罰更嚴(yán)厲。新政出臺后，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時，其實加大了企業(yè)成本的投入，對行業(yè)的整頓也會加速，業(yè)內(nèi)評估將有近2000家企業(yè)會因此倒下。”（來源：第一財經(jīng) 編輯：郭爽）