河南商報記者 馬千惠
3月12日,河南商報記者從“全省推動藥品企業高質量發展暨落實企業藥品安全主體責任會議”上獲悉,2020年河南省藥物警戒工作成效顯著,2020年共收集藥品不良反應報告104618份,同比增長15.05%。
目前,河南省新建國家級藥品不良反應監測哨點8家,現有國家級藥品不良反應監測哨點29家,數量位居全國前列。
同時,分析評價國家藥品不良反應監測預警系統產生的預警信號419條,對42家藥品生產企業開展藥品不良反應監測監督檢查,圓滿完成年度藥品不良反應報告和監測檢查工作覆蓋率25%以上指標。
今年,河南省藥物警戒工作得到國家市場監督管理總局的充分肯定,受到全國通報表揚。
為了消除藥品監管工作隱患,2020年,河南省各級監管部門在機構改革期間對藥品生產經營企業日常監督檢查全覆蓋。河南省藥品監督管理部門圍繞重點品種對河南省73家疫苗、治療性生物制品等生產企業進行藥品GMP符合性檢查。
同時,通過開展國家集采中標品種專項檢查,特殊藥品生產經營單位專項檢查和中藥飲片專項檢查,進行藥品網絡銷售違法違規行為專項整治,牢牢守住了藥品安全底線。
河南省藥品監管局黨組書記雷生云分析指出,藥品產業高質量發展是最大的安全,既需要監管部門的外部推動,但更主要還是靠藥品企業的內生動力,只有藥品企業和監管部門共同努力,才能攜手實現藥品產業的高質量發展。(編輯 吉倩倩)