
5月29日,國家藥品監督管理局官方網站上發出公告,一款使用時間長達70年的退燒藥,宣布禁止兒童使用。
公告中稱,要求對柴胡注射液說明書增加警示語,并對不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。而在其后的禁忌中更是明確提出:兒童禁用!
【消息】
柴胡注射液 不良反應再次明確
相信很多媽媽對柴胡注射液不陌生,以前孩子發燒流感,常用這個藥給孩子退燒。而它之所以遭到禁用,原因在于使用后帶來的不良反應。
國家藥品監督管理局的公告中顯示,經明確后的柴胡注射液不良反應有以下幾種:
過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件:可表現多種皮疹,以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統:憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統:心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統:口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位:疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
【注意】
使用柴胡注射液 要注意這10類情況
在修訂說明中,河南商報記者看到,增加警示語等內容被著重強調。
此外,注意事項中詳細列舉了10類情況:
1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
3.本品為退熱解表藥,無發熱者不宜。
4.嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用,尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。
5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。
6.有家族過敏史者慎用。
7.本品保存不當可能會影響藥品質量,用藥前應認真檢查本品,發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。
8.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。
9.對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監測。
10.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
【疑問】
柴胡顆粒、口服液還能用嗎?
既然柴胡注射液兒童禁用,那柴胡顆粒還能用嗎?對此,河南省兒童醫院藥學部臨床藥師裴保方解釋說,孩子以前用過此種注射液的家長不用擔心,藥物有它自己的代謝過程,一般兩三天。而柴胡口服液和顆粒目前沒有影響,還可以使用,而且只要在說明書中詳細標明有兒童用法用量的,一般都可以使用,“實際上在柴胡注射液中,并沒有標注兒童用法用量。”
此外,河南商報記者了解到,鄭州的幾個大型醫院,柴胡注射液早已不再使用,但在基層和條件較差的醫院還有使用。裴保方解釋說,因為其對成人來說,退熱效果好,且價格低廉。但在用藥不良反應中,口服、顆粒、注射,劑型的不同,不良反應的發生率也不同,一般口服比較安全。
“在用藥原則中,一般遵循能口服不靜脈注射。因從靜脈直接輸入體內,不良反應發生率高,而且很快。”裴保方說。
鏈接
這幾種藥品 嬰幼兒慎用或禁用
河南省中醫院藥學二部侯瑞英告訴河南商報記者,嬰幼兒或處于迅速生長期的兒童對抗菌藥物尤為敏感,稍不留神就可能影響孩子一生。其中以下這幾種藥可得注意。
氨基糖苷類。如慶大霉素、阿米卡星、依替米星、鏈霉素等,藥物可引起耳聾和腎臟損害,這類藥物即使成人使用也有嚴格選擇,并需在治療過程中密切觀察不良反應,因此兒童應慎用此類藥物。
喹諾酮類。如諾氟沙星、左氧氟沙星、環丙沙星等,藥物會使骨骺線提前骨化,影響兒童的骨骼發育,故18歲以下未成年人禁止使用。
四環素類。如多西環素、米諾環素等,藥物會和牙齒中所沉積的鈣相結合,使牙齒變色形成齲齒,尤其是對小兒第一次出牙期影響甚大,并影響嬰幼兒骨骼正常發育,故8歲以下兒童不宜使用。
其他類。如磺胺類藥物如磺胺嘧啶、增效聯磺片等,易引起早產兒和新生兒黃疸、粒細胞減少等,故2個月以下嬰兒禁用。
作者:河南商報記者 吳濤
編輯:河南商報 趙琦
來源:河南商報
