今年全國兩會，全國人大代表、華蘭生物董事長安康不僅帶來了《關于增加藥品審評人員編制的建議》、《關于加快地方批簽發檢驗機構建設的建議》，更為股民帶來了一顆“定心丸”。

全國人大代表、華蘭生物董事長 安康

【華蘭生物會結合自身優勢，生產出新型疫苗】

疫情暴發以來，新冠肺炎疫苗的研發進度頗受全國人民關注。

對此，安康的首次發聲是在去年的全國兩會上，在接受媒體采訪時，安康說：“新冠疫苗的研發，華蘭生物絕不能缺席。”

此后，華蘭生物面對股民關于新冠疫苗研發進度提問的回答總是：“公司正加快相關疫苗的研發，謝謝您對公司的關注。”

由于在疫苗研發方面的披露較少，引發不少股民的猜測。

今年的全國兩會期間，接受河南商報記者采訪時，安康終于再次發聲：“雖然我們華蘭生物受外界因素限制沒有趕上第一梯隊，但我們會結合自己技術平臺和產業化優勢，生產出新型疫苗，為疫情的防控做出應有的貢獻。”他的話充滿自信。

【批簽發檢驗周期較長，建議加快地方批簽發檢驗機構建設】

為了加強生物制品監督管理，保證生物制品安全、有效，國家藥品監督管理局對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監督管理局規定的其他生物制品，在每批產品上市銷售前或者進口時，經指定的批簽發機構進行審核、檢驗，對符合要求的批簽發合格證，未通過批簽發的產品，不得上市銷售或者進口。

安康認為，目前國內的檢驗機構偏少，批簽發檢驗量上漲速度倍增，影響了批簽發檢驗周期。

一組數據為例，中國食品藥品檢定研究院和北京市藥品檢驗所兩家機構2008年檢驗600批左右，2020年合計檢驗7600批。20年來增長的生物制品生產量，給批簽發機構帶來很大的檢驗壓力。

華蘭生物，工作人員在分揀蛋胚

華蘭生物，疫苗車間

據《生物制品批簽發管理辦法》顯示，疫苗類產品應當在60日內完成批簽發，血液制品和用于血源篩查的體外診斷試劑應當在35日內完成批簽發。

“從送檢到上市銷售需要2-3個月的批簽發檢驗時間，給市場和生產企業造成了一定的供應壓力和經濟壓力。”安康說。

鑒于國內現狀，安康建議，各省加快批簽發檢驗機構建設，以減輕目前“1+9”個檢驗機構的負擔，縮短批簽發檢驗的時間，降低企業檢品運送及產品倉儲成本，加快生物制品的上市時間，滿足市場需求。

華蘭生物，工作人員在疫苗車間調試設備

【藥品申報數量日益增多，急需增加藥品審評人員編制】

“這些年，藥品申報數量日益增多，我明顯能夠感到國家的藥品審評人員的工作壓力，任務比較繁重。”安康說。

華蘭生物，疫苗車間

未來，隨著我國醫藥產業的不斷發展和完善，將會有越來越多的藥品進入審評，這是我國經濟發展和醫藥體系建設的必然結果，同時亦必然對藥品審評工作帶來新的挑戰。

面對新的挑戰，他建議：“國家盡快采取對策，增加藥品審評人員編制，加強藥品審評審批部門的力量，逐漸與發達國家接軌，使我國醫藥經濟獲得更快、更健康的發展。”

（河南商報編輯 施尚景 劉夢鴿）