頂端新聞·河南商報記者 肖風偉 通訊員 祝鶴 井軻
為推動“能力作風建設年”活動走深走實,進一步優化營商環境,提高醫療器械管理能力和水平,5月18日上午,信陽市平橋區市場監管局組織開展了醫療器械經營企業質量負責人能力提升培訓會。
會上,該局對新施行的《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規逐條解讀,結合日常監管中存在的主要問題,對準企業質量管理薄弱環節和風險點,對醫療器械經營質量管理規范、監督檢查、法律責任等方面進行了詳細講解。同時,該局督促企業嚴格落實企業主體責任,加強對采購、驗收、養護、銷售、售后服務等重點環節和重點品種的管控力度,建立起來源可追溯、去向可查證、責任可追究的責任鏈條,確保廣大群眾用械安全。通過培訓,參會人員增強了對法規條文的理解,醫療器械經營單位的守法意識和安全主體責任意識得到進一步加強。
培訓會后,還組織了法律法規閉卷考試,16名醫療器械經營企業質量負責人考試成績均合格。平橋區各鄉鎮基層市場監管所根據實際情況,在線下、線上同步開展了相關培訓。